武當(dāng)動(dòng)物藥業(yè)通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗(yàn)收
作者:
洪運(yùn)兵 來源:
發(fā)布時(shí)間:2010年07月06日
6月28日,國(guó)家農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局獸藥監(jiān)督司張秀英一行4人對(duì)湖北武當(dāng)動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司實(shí)施獸藥GMP管理、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查驗(yàn)收,檢查組共檢查項(xiàng)目199個(gè),其中關(guān)鍵條款46條,一般條款153條。
湖北武當(dāng)動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司始建于2003年,八年來,公司已建成最終小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑/預(yù)混劑、散劑生產(chǎn)車間,尤其是今年,公司在原最終滅菌小容量注射劑車間中增加最終滅菌大容量非靜脈注射劑車間,又新建了5個(gè)非最終滅菌無菌粉沫注射劑車間。現(xiàn)公司已擁有7條生產(chǎn)線,年設(shè)計(jì)能力達(dá)1.2億元。
檢查組成員認(rèn)真對(duì)照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》、《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》逐項(xiàng)進(jìn)行了檢查驗(yàn)收。通過檢查,驗(yàn)收組成員一致認(rèn)為,公司廠區(qū)、車間的環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施、檢測(cè)儀器符合標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)管理和物料管理比較規(guī)范,生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)要求。推薦公司現(xiàn)有的粉劑/預(yù)混劑、散劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、口服溶液劑、非最終滅菌無菌粉沫豬舍劑生產(chǎn)車間為獸藥GMP合格車間。